医療機器の製造販売に携わる方に必須の基礎知識!
医療機器を取り巻く各種法令(薬機法、QMS省令、GVP省令等)、さらに米国輸出を念頭に置いたFDA医療機器規制(製品承認/認証、システム調査/査察)の知識は、医療機器の製造販売に携わる方には必須です。
市場の動向も含めて、一般的な基礎情報を解説します。
【リモート(オンライン)開催の場合】
Web会議システム「WebexMeetings」を使用して開催し、 通常通り、講師が講義を行った後には演習も実施いたします。
インターネット環境とPC、マイク・スピーカー・カメラ等、 通常のWeb会議実施のための機器があれば受講いただけます。
※事前に接続のご案内をいたします。
※修了証は後日郵送いたします。
※受講料は変更ございません。
顧客割引について
PJHDで現在契約中および過去3年以内にセミナー等のサービスを利用されたお客様
ならびにMSP講座/研究会のメンバー、US食品輸出勉強会会員のみなさまが対象です。
対象 | 医療機器市場への進出や米国輸出を検討中の |
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コース内容 | 医療機器の製造販売に携わる方に必要な基本的な知識として、医療機器を取り巻く各種法令(薬機法、QMS省令、GVP省令等)、米国輸出を念頭に入れたFDA医療機器規制(製品承認/認証、システム調査/査察)について解説し、市場の将来性にも言及します。 |
受講期間 | 半日(4時間) |
受講料 | 18,000(税込¥19,800) ※テキスト代込み(会場でご受講の場合は昼食をご用意いたします) |