ISO13485内部監査員養成(基礎編)

媒体種別 公開講座
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実践的な内部監査手法をマスターする
ISO13485に特化した内部監査員養成セミナー

医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」に特化し、ISO 19011:2019(マネジメントシステム監査のための指針)に従った「実践ガイド」を使用して内部監査プロセスの全体像を学ぶセミナーです。

チェックリスト作成やインタビューなどのロールプレイングをグループ演習し、プロセスアプローチ監査の基礎を身につけます。


【リモート(オンライン)開催の場合】
Web会議システム「WebexMeetings」を使用して開催し、 通常通り、講師が講義を行った後には演習も実施いたします。
インターネット環境とPC、マイク・スピーカー・カメラ等、 通常のWeb会議実施のための機器があれば受講いただけます。
※事前に接続のご案内をいたします。
※修了証は後日郵送いたします。
※受講料は変更ございません。


顧客割引について
PJHDで現在契約中および過去3年以内にセミナー等のサービスを利用されたお客様
ならびにMSP講座/研究会のメンバー、US食品輸出勉強会会員のみなさまが対象です。

対象

品質内部監査や業務管理を担う方
[申込資格] ※いずれか1つ
・ISO13485の規格要求事項に一定以上の理解がある方
・PJR主催の「ISO13485 規格要求事項解説講座 基礎編」を1年以内に受講した方

コース内容

ISO19011:2019(マネジメントシステム監査のための指針)に従った「実践ガイド」を使用して内部監査プロセスの全体像を学びます。
チェックリスト作成やインタビューなどのロールプレイングをグループ演習し、プロセスアプローチ監査の基礎を身につけます。

[ご用意いただくもの]

ISO13485 もしくは JISQ13485の規格書 ※必須

受講期間1日(7時間)
受講料

50,000(税込¥55,000)

※テキスト代・修了証込み(会場でご受講の場合は昼食をご用意いたします)
※弊社規程により、顧客割引価格¥40,000(税込¥44,000)で受講いただけます。
  適用される場合は、ご請求の際にご案内いたします。
※ご請求書はPDFにてお送りいたします。郵送をご希望の場合はご連絡ください。